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疫苗出來後才有出國玩的可能,到底現在進度在那裡了啊?

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首先,我們之前有總結過傳統疫苗的歷史以及它們的設計方式 – 點我去看,而這次新冠病毒疫苗臨床測試所使用的疫苗藥物是 ModernaTX, Inc. 所研發的新型 mRNA-1273,分別使用了 10mcg,25mcg,50mcg,100mcg 還有 250mcg 的劑量做肌肉注射(IM injection),然後,在第一天和第29天各注射一次(第二次的注射很重要的意義就是:當我們再次遇到真正的病的時候會不會發生什麼嚴重的事情),而最新的觀察報告指出,在施打250mcg的疫苗後,效價最高能製造出最多的抗體,若是以施打疫苗後血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT)來計算的話,在第一次施打後,25mcg 組 GMT為 40227,100mcg 組 GMT為 109209,250mcg 組 GMT為 213526 在第二次施打,也就是第29天,雖然一半左右的人都有一些噁心,疲累,肌肉酸痛等的副作用,但是並沒有太嚴重的反應產生!
而這款疫苗的設計是一種新型的 Lipid Nanoparticle (中譯:脂質納米粒,見圖,一種最新的藥物輸送系統)包覆著 mRNA-1273,而這個 mRNA-1273 事實上就是新冠病毒表面 S-蛋白質(S-protein –> 這是什麼?)的 “完整基因訊息”,而這個 mRNA-1273 訊息資料事實上也是被改編後的,能確保之後製造出來的S-蛋白質能穩定的浮游在我們循環系統中,而這些mRNA就會 “利用” 我們人體細胞的 “胞器” 去製造穩定 “浮游” 的 S-蛋白質!我們來放大揭曉這個設計:

而這個浮游的 S-蛋白質 會讓我們人體認為自己感染了,但是並不會導致肺炎疾病,因為實際上並沒有病毒入侵我們,我們的細胞只是 “下載” 了疫苗的部分訊息,然後在體內製造病毒的 “片段”,來 “唬爛” 我們免疫系統認為我們“感染了”,然後就會開始引發一連串的 “抗體製造” 程序,有了抗體,我們就是“免疫”了!!
 
這個是Phase I 的臨床測試,什麼意思呢?就是,疫苗本身只有測試在健康正常人身上,目的並不是為了要測試疫苗本身的效能,而只是測試疫苗的 “安全性” !只是要知道,施打了由低至高不同的劑量以後,人體對於疫苗的安全反應,比方說,會不會有什麼副作用啊?會不會有讓受試者受不了的一些症狀~
事實上這個藥物有兩個非常重要的創新在裡面,第一個就是我上面講到的mRNA-1273,用mRNA的免疫方法就是一種新穎的免疫激活方法,現在這種免疫疫苗療法有非常多醫學上的契機,比方說,對於癌症!!而第二個就是他的藥物運輸系統(delivery system,是屬於formulation technology的科學)了,這個疫苗的設計是使用新型的 Lipid Nanoparticle (中譯:脂質納米粒),這樣的設計能保護注射後的
嚴格來說,這個 study 是在 2020/03/16 開始的,總共有120個人參加,而真正的結束時間點應該是差不多要到 2021/11/22 ,現在所釋出的實驗只是初步的~
所用的藥物是ModernaTX, Inc. 所研發的 mRNA-1273,分別使用了 10mcg,25mcg,50mcg,100mcg 還有 250mcg 的劑量做肌肉注射(IM injection),然後,在第一天和第29天各注射一次,再說一次,主要測試不同劑量對於人體的安全性~
但是我覺得,雖然現在為止測試或許證明了這個藥劑是安全的,但是並還沒有效力的測試,距離要到上市還有很大一段程序要跑,而且背後的概念似乎還是有很多問題存在著,比方說:
1. 病毒的基因還是一直在變異著,我們無法預測下一次變異會朝什麼方向,變異了以後,原本 “學會” 的免疫力抗體還有效嗎?
2. 現在已經有更多資料顯示,感染復原的8個星期後,高達41%的人將會再也找不到新冠病毒的抗體,那麼疫苗注射後的 “免疫維持期” 將會延續多久呢?這也將會是個問題啊!
資料來源:2020/07/15 釋出最新的新冠肺炎疫苗的臨床測試(這只是非常初步的安全性測試數據)
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